医美注射针剂（玻尿酸填充、童颜胶原针、基础水光针）分属 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 类医疗器械，受药监严苛管控，包装既是产品无菌防护载体、合规备案要件，也是医美机构、终端消费者建立品牌信赖的触点。市面多数设计机构只重视觉美学、缺失医疗器械法规认知，极易出现标签不合规、包材不匹配、注册备案受阻等行业痛点。深耕医械包装十余年的宏洛图品牌设计，以「法规先行、医用标准、美学落地、量产可控」四大核心优势，成为国内医美针剂品牌精选包装设计合作伙伴，一站式覆盖 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 类械字号针剂全链条包装定制服务。

一、企业实力：十余年垂直深耕，专注医械针剂包装细分赛道

宏洛图品牌设计 2013 年于广州成立，立足粤港澳大湾区，聚焦医疗器械、医美针剂、医用护肤品包装全案设计，区别于综合型设计公司全品类泛服务模式，团队配置药学、医疗器械法规、结构工程、品牌视觉四大专项设计师，是国内少有的吃透 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 类械字号法规的垂直包装设计机构。

行业履历：累计落地超 300 + 医美品牌针剂包装项目，合作覆盖院线医美大厂、新锐填充品牌、进口水光针本土化落地项目，代表作含院线抗衰填充针 AMORUCCI 阿瑞资全系列包装、多款三类透明质酸钠填充剂、二类胶原童颜针、一类基础水光套装包装设计，产品顺利通过药监注册备案并量产上市；

服务版图：业务辐射全国（广州、深圳、上海、杭州、北京等），兼顾国产医美品牌升级、海外医美针剂进口本土化合规改版两大需求；

核心宗旨：以医用级标准定义医美包装，先合规、再创意、后落地，从源头规避包装标签违规、包材不相容、注册驳回等品牌上市风险。

二、核心专长：适配 1/2/3类三类医械针剂差异化设计依据《医疗器械监督管理条例》，Ⅰ 类（低风险基础水光耗材）、Ⅱ 类（中度风险水光原液、部分胶原童颜针）、Ⅲ 类（高风险玻尿酸填充针、交联胶原针）医疗器械监管标准、标签要求、包材规范分级严苛，宏洛图按产品分类定制专属包装方案，覆盖填充针、童颜针、水光针三大主流医美针剂品类。

（一）Ⅲ 类医美填充针（玻尿酸 / 交联胶原填充）｜高风险全合规定制Ⅲ 类注射填充剂受国家药监局严格注册管控，强制 UDI 标识、全项标签备案、无菌包装验证，也是医美高端主力产品：

合规设计：严格对标《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则》，包装标签完整标注注册证号、方式、一次性使用警示、成分浓度、贮存条件、UDI 追溯码，杜绝功效夸大、标注缺项等注册致命问题；

内包医用选型：预灌封注射器、中硼硅西林瓶、COP 医用瓶配套标签设计，优先适配药用级包材，配合包材相容性、浸出物测试要求，保障凝胶类填充剂活性稳定，避光阻氧延缓原料降解；

外包装视觉：高端极简医美风，银灰、深空蓝、哑光紫等医用色系，塑造院线专业、高端质感，适配医美机构专柜、医美展会陈列场景。

（二）Ⅱ 类童颜针 / 胶原针｜中度风险标签与结构双控二类械字号童颜针（聚乳酸 / 重组胶原）属地省药监局注册，标签、无菌内包有明确备案要求：

标签排版严格区分注册适应症，禁止超范围标注抗衰、除皱等违规宣传内容，警示语「医师注射、禁止口服」醒目标准化设计；

结构定制：西林瓶 + 冻干粉双支套装内衬防震卡位设计，铝塑无菌封口配套外盒，兼顾冻干原料防潮、储运防破损需求；

风格分区：院线医用款简约纯白、浅灰，轻奢招商款局部烫银 / 烫金，平衡医用严谨与产品溢价属性。

（三）Ⅰ 类基础水光针 / 耗材｜低风险备案标准化包装一类水光针配套针管、基础耗材实行市级备案管理，侧重性价比与渠道落地：

简化合规流程，备案信息一键标准化排版，批量包装适配日化线、美容院流通渠道；

轻量化包装结构，多支组合套装优化纸盒结构，控制包装成本，同时满足基础避光、防磕碰储存需求。

三、四大核心竞争优势，解决医美品牌包装全链路痛点1. 法规前置审核，从源头规避注册失败风险（行业稀缺能力）宏洛图内置医疗器械标签合规审核专员，熟悉《医疗器械说明书和标签管理规定》《UDI 标识规范》，设计初稿同步合规校验：

Ⅲ 类产品：UDI 编码排版、小销售单元追溯位置、无菌标识、标注全项合规预审；

全品类严控：功效文案严格按照注册说明书原文标注，杜绝违规宣传字眼，设计稿可直接对接注册送检，大幅缩短品牌注册周期，避免包装定稿后因标签不合规全盘返工。

2. 医用级包材适配设计，兼顾防护性与产品稳定性立足 ISO11607 无菌医疗器械包装国际标准，根据针剂剂型（溶液 / 凝胶 / 冻干粉）匹配内包材质：

水光液体针：PET 避光瓶、预灌封针筒标签防浸胶设计，避免油墨迁移污染药液；

冻干粉童颜针：COP / 中硼硅玻璃瓶配套吸塑防震内衬，阻隔水汽防止原料结块失效；从内包标签到外包装纸盒全链路材质选型，同步匹配包材相容性试验需求，助力品牌送检环节通关。

3. 原创差异化视觉，告别医美包装同质化内卷拒绝通用医美模板套版，基于品牌定位定制原创包装视觉：

高端院线填充针：科技极简风、低饱和医用色系，用肌理、烫哑金、特种纸工艺凸显医用奢华；

流通款水光产品：清爽洁净视觉，白色 + 浅蓝主色调强化护肤感知；依托十余年医美审美沉淀，让产品在医美院专柜、线上电商、美博会快速实现视觉差异化出圈，赋能产品终端溢价。

4. 全链路一站式落地：设计→打样→印前→量产全托管区别于只做平面设计、不管落地的设计工作室，宏洛图打造闭环落地服务：

方案定制：品牌调研→包装结构策划→平面原创设计→合规校对；

实物落地：3D 效果图→实物打样→工艺调色、结构开模；

量产跟进：对接医药级印刷厂，印前文件审核、批量生产全程跟进，解决色差、结构合模、工艺落地偏差问题，实现「设计效果 = 量产成品」，品牌无需多方对接包材厂、印刷厂，一站式省心落地。

四、全品类服务内容｜针剂包装 + 品牌 VI 一体化配套【包装设计】内包：西林瓶 / 预灌封注射器 / 安瓿瓶瓶贴、铝盖标、无菌内袋设计；

外包：单支装纸盒、多支组合套盒、礼品医美礼盒、医用外箱设计；

【品牌配套】医美品牌 LOGO、全系列 VI 视觉体系、产品说明书、折页、招商手册、医美展柜配套视觉全案设计，实现产品包装与品牌形象统一化。

五、结语｜选择宏洛图 = 选择合规 + 颜值 + 落地三重保障在医美监管日趋严格的当下，合规是医美针剂包装的生命线，美学是产品市场竞争力。宏洛图跳出传统包装只做美化的局限，以医疗器械专业度为底盘，用商业美学赋能医美针剂品牌，是 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 类填充针、童颜针、水光针品牌新品立项、老品升级、进口产品本土化改版的优选设计服务商。